top of page

Еще немного о коронавирусе. Разъяснения Роспотребнадзора.



Вирус SARS-CoV-2 был впервые в мире выделен специалистами Уханьского института вирусологии 5 января 2020 года – из образца, полученного от больного, поступившего в больницу Цзиньинтань с неизвестной пневмонией. Впоследствии вирус успешно выделялся другими научными коллективами, которые также провели его секвенирование (определение нуклеотидной последовательности), показавшее, что обнаруженный вирус является новым возбудителем, получившим название SARS-CoV-2. Таким образом, в настоящее время в научном сообществе специалистов, изучающих новую коронавирусную инфекцию, достигнут консенсус относительно неоспоримости обнаружения не выявлявшегося ранее вируса, являющегося причиной COVID-19. Одним из немногих научных учреждений Российской Федерации, имеющих возможность проводить исследования с живым вирусом SARS-CoV-2, является ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора. Проведение таких исследований в ряде случаев предполагает выделение вируса из биологических образцов, его наработку на чувствительных клеточных культурах в достаточном для проведения экспериментов количестве, а также микроскопическое изучение возбудителя. Специалисты ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора не только успешно выделили вирус, но и получили его изображения, которые могут рассматриваться в качестве доказательства существования вируса. Сотрудники Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН») работали в ковидном стационаре и получили порядка 400 образцов вируса из биоматериала заболевших [https://nangs.org/news/coronavirus/nam-povezlo-sars-cov-2-eto-virus-s-kotorymudobno-rabotaty]. В зарубежной литературе представлены публикации, посвященные выделению вируса SARS-CoV-2, а также приводятся изображения сканирующей электронной микроскопии, которые показывают частицы коронавируса SARSCoV-2 (рис. 1-3)


Рисунок 1. Изображения сканирующей электронной микроскопии, полученные с помощью микроскопа SU5000, показывают частицы коронавируса SARS-CoV-2, выделенные из клинических образцов (белые стрелки)


Рисунок 2. Электронный микроскоп. Изображение сферических вирусных частиц SARS-CoV-2 в клетке. Вирус окрашен в синий цвет.


Рисунок 3. Электронно-микроскопические изображения частиц коронавируса SARS-CoV-2 в различных типах клеток плаценты.

Масочный режим. Указом Президента Российской Федерации от 11.05.2020 № 316 «Об определении порядка продления действия мер по обеспечению санитарноэпидемиологического благополучия населения в субъектах Российской Федерации в связи с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» установлено, что исходя из санитарно-эпидемиологической обстановки и особенностей распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) в субъекте Российской Федерации, высшие должностные лица (руководители высших исполнительных органов государственной власти) субъектов Российской Федерации должны обеспечить разработку и реализацию комплекса ограничительных и иных мероприятий, направленных на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения, в том числе в условиях введения режима повышенной готовности, чрезвычайной ситуации. В соответствии с положениями Федерального закона от 21.12.1994 № 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» режим повышенной готовности, как и режим чрезвычайной ситуации, вводится с целью защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций, при котором должны соблюдаться Правила поведения, обязательные для исполнения гражданами и организациями, при введении режима повышенной готовности или чрезвычайной ситуации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2020 № 417. Кроме того, с учетом особенностей чрезвычайной ситуации на территории субъекта Российской Федерации или угрозы ее возникновения, а также во исполнение правил поведения, органы государственной власти субъектов Российской Федерации могут предусматривать дополнительные обязательные для исполнения гражданами и организациями правила поведения при введении режима повышенной готовности или чрезвычайной ситуации (в том числе ношение масок). В развитие указанных выше нормативных правовых актов и положений статьи 6 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ) субъекты Российской Федерации при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, имеют право вводить на территории субъекта Российской Федерации ограничительные мероприятия, а также принимать в соответствии с федеральными законами законы и иные нормативно-правовые акты субъекта Российской Федерации, а также контролировать их исполнение. При этом формы, способы, объем, перечень санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий определяются субъектами Российской Федерации в зависимости от санитарно-эпидемиологической обстановки на соответствующей территории Российской Федерации. Принятые противоэпидемические меры, в том числе использование средств индивидуальной защиты, способствовали сдерживанию распространения COVID-19 на территории Российской Федерации. Как правило, обязательное ношение масок было предусмотрено в общественных местах, прежде всего на транспорте, объектах торговли, в медицинских организациях, аптеках. Одновременно сообщаем, что в связи со снижением интенсивности эпидемического процесса новой коронавирусной инфекции Роспотребнадзор с 1 июля 2022 года приостановил действие ранее введенных ограничений, в том числе обязательное ношение масок, ограничение или отмену проведения массовых мероприятий (постановление Главного государственного врача Российской Федерации от 20 июня 2022 года № 18 «Об отдельных положениях постановлений Главного государственного санитарного врача Российской Федерации по вопросам, связанным с распространением новой коронавирусной инфекции (COVID-19), зарегистрировано Минюстом России от 01.07.2022 рег. № 69091). QR-код. В соответствии с предложениями Правительства Российской Федерации перечень объектов, для посещения которых требовалась медицинская документация (подтверждающая проведение профилактической прививки против новой коронавирусной инфекции или наличие медицинских противопоказаний к проведению такой прививки, либо подтверждающая, что гражданин перенес заболевание, вызванное этой инфекцией), устанавливался высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации (руководителем высшего исполнительного органа государственной власти субъекта Российской Федерации). Вместе с тем, к таким объектам не относились организации, обеспечивающие население продуктами питания и товарами первой необходимости, транспорт и аптечные организации. Данные предложения были направлены на минимизацию рисков распространения новой коронавирусной инфекции в местах массового пребывания населения Российской Федерации. В соответствии с Положением о Федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.10.2011 № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)», на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций) реализуется возможность подачи заявки и получения результата государственной и (или) муниципальной услуги (функции). В соответствии с нормами Федерального закона от 27.07.2010 № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» и постановления Правительства Российской Федерации от 26.03.2016 № 236 «О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг» состав административных действий, совершаемых при оказании услуги (функции), и порядок предоставления результата оказанной услуги (функции) определяется органом (организацией), непосредственно ответственным за оказание услуги (функции). Согласно постановлениям Правительства Российской Федерации от 27.03.2021 № 452 «Об обеспечении уведомления физических лиц о результатах исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», от 31.03.2020 № 373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», обмен информацией в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) осуществляется Роспотребнадзором и Минздравом России при наличии согласия соответствующего физического лица, с соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области персональных данных и в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации. При этом обмен сведениями с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) обеспечивает возможность отображения в личном кабинете физического лица информации о результатах иммунизации от новой коронавирусной инфекции, исследований на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции и на наличие антител к возбудителю новой коронавирусной инфекции, а также о перенесенном заболевании. Таким образом, Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) является витриной данных (в том числе информации с использованием двухмерного штрихового кода - QR-кода, подтверждающего результаты проведенных исследований или иммунизации, либо факт перенесенного заболевания), которые в неизменном виде отображаются в личном кабинете физического лица, сформированного по его собственной инициативе. Вакцинация. Федеральный закон № 52-ФЗ устанавливает, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний должны своевременно проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарнопротивоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению профилактических прививок, объем которых формируется исходя из санитарно-эпидемиологической обстановки на территории Российской Федерации. Согласно статье 35 Федерального закона № 52-ФЗ профилактические прививки проводятся гражданам в соответствии с законодательством Российской Федерации для предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний. Правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики инфекционных болезней, осуществляемой в целях охраны здоровья и обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации, установлены Федеральным законом от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (далее – Федеральный закон № 157-ФЗ). Статьями 9 и 10 Федерального закона № 157-ФЗ определены случаи обязательности проведения профилактических прививок. Национальный календарь профилактических прививок, календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, а также сроки проведения профилактических прививок и категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (пункт 2 статьи 9 и пункт 3 статьи 10 Федерального закона № 157-ФЗ). Профилактическая прививка против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) внесена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 № 1122н), которым также определены категории граждан, подлежащих обязательной вакцинации. Решение о проведении профилактических прививок по эпидемическим показаниям: при эпидемическом неблагополучии, возникновении чрезвычайных ситуаций различного характера, в очагах инфекционных болезней, в виде мотивированных постановлений о проведении профилактических прививок гражданам или отдельным группам граждан, принимает Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, главные государственные санитарные врачи субъектов Российской Федерации при угрозе возникновения и распространения инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих (подпункт 6 пункта 1 статьи 51 Федерального закона № 52-ФЗ и пункт 2 статьи 10 Федерального закона № 157-ФЗ). По результатам исследований популяционного иммунитета к COVID-19, проведенных научно-исследовательскими организациями Роспотребнадзора, на текущий период у населения сформирован достаточный уровень коллективного иммунитета к этой инфекции. В этой связи, в настоящее время массовая иммунизация против COVID-19 не требуется, при этом полагаем целесообразным проводить ее гражданам, относящимся к категории групп риска (лица в возрасте 60 лет и старше, лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями бронхолегочной системы, сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, ожирением и др.). Эффективность разработанных и выпущенных в гражданский оборот вакцин против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) доказана в ходе многочисленных доклинических и масштабных клинических исследований, несмотря на сжатые сроки их проведения. Все стадии исследований были проведены в полном соответствии с нормами действующего федерального законодательства и по общепринятым международным протоколам. Информация о проведении клинических исследований вакцинных препаратов, прошедших государственную регистрацию, размещена на сайте Минздрава России (https://minzdrav.gov.ru/) в разделе Полезные ресурсы подраздел Государственный реестр лекарственных средств, а далее перейти по указанной на сайте ссылке (http://grls.rosminzdrav.ru/) в раздел сайта Росздравнадзора; или на сайте их производителей. Одновременно информируем, что результаты по доклиническим и клиническим испытаниям вакцин против COVID-19 публикуются в научных изданиях. ПЦР-тестирование. ПЦР-тестирование относится к молекулярно-генетическим методам исследования, является высоко чувствительным и позволяет выявлять генетический материал возбудителя даже при невысокой инфицирующей дозе. Результат исследования зависит от правильности выбора типа клинического материала для исследования, исходя из стадии клинического течения и формы клинических проявлений заболевания, правильности забора клинического материала и соблюдения условий доставки в лабораторию. Российские тестсистемы обладают высокой чувствительностью и специфичностью. По информации подведомственных организаций Роспотребнадзора диагностическая чувствительность наборов реагентов при выявлении РНК коронавирусов MERSCov и SARS-Cov составляет от 93 % до 100 % с доверительной вероятностью 95 %.



Подпись. Заместитель начальника Управления эпидемиологического благополучия населения Е.П. Игонина.

ответ подготовлен Поповой Ириной Владимировной.


5 просмотров0 комментариев

Comments


bottom of page